O Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση των παρτίδων 2449987 και 2492352 του φαρμακευτικού προϊόντος Clopixol Depot 200mg/ml Btx1ml (zuclopenthixol decanoate).
Αιτία, η ημερομηνία λήξης του φαρμακευτικού προϊόντος. Στην εγκεκριμένη ημερομηνία λήξης του προϊόντος αναγράφονται 36 μήνες, ενώ η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης των δύο ανωτέρω παρτίδων είναι 48 μήνες.
Ο ΕΟΦ αναφέρει πως η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας και έχει σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που διενεργεί η εταιρεία Lundbeck Hellas S.A.
Οπως επισημαίνεται στην ανακοίνωση, η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες των προϊόντων για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρσή τους από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Πηγή:ΑΠΕ-ΜΠΕ
